AIcendence begann als ambitioniertes Projekt zweier Studierender, die mit ihrer Vision das Gesundheitswesen revolutionieren wollten. Ihre Idee: ein KI-gestütztes Diagnosetool, das medizinische Analysen schneller und präziser macht. Doch zwischen dieser Vision und einem marktfähigen Produkt lagen zahlreiche Herausforderungen – von komplexen regulatorischen Anforderungen bis hin zur Finanzierung eines technologisch anspruchsvollen Vorhabens. Besonders im streng regulierten medizinischen Bereich war es entscheidend, von Anfang an alle Vorschriften zu berücksichtigen, um Verzögerungen oder gar das Scheitern des Projekts zu vermeiden.

Hier kam EDIH.SH ins Spiel. Durch seine umfassende Expertise konnte das EDIH.SH-Team AIcendence gezielt unterstützen und ihnen helfen, aus einer vielversprechenden Idee eine marktfähige Innovation zu machen.

Gezielte Unterstützung

EDIH.SH unterstützte AIcendence mit einem mehrstufigen Ansatz, der sowohl technische als auch strategische Komponenten umfasste:

• Regulatorische Beratung: EDIH.SH verschaffte den Gründern frühzeitig einen fundierten Überblick über die regulatorischen Anforderungen für KI-basierte Medizinprodukte – insbesondere im Hinblick auf die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). So konnte AIcendence seine Entwicklung von Anfang an regelkonform und zukunftssicher gestalten.
• Strategische Produktentwicklung: EDIH.SH half dabei, die regulatorischen Anforderungen direkt in den Entwicklungsprozess zu integrieren, um spätere Verzögerungen und hohe Anpassungskosten zu vermeiden. Diese vorausschauende Planung zahlte sich aus und beschleunigte den Weg zur Marktreife erheblich.
• Finanzierungsunterstützung: Neben der technischen Beratung unterstützte EDIH.SH AIcendence bei der erfolgreichen Beantragung des Exist-Grants, einer staatlichen Förderung für Start-ups. Dank gezielter Strategie und professioneller Antragstellung gelang es, die Innovationskraft des Projekts optimal zu präsentieren und die Finanzierung zu sichern.